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天天好多肽知识大讲堂——第4讲

Date: 2016-12-15
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天天好多肽知识大讲堂——第4讲

 

中国多肽产业集团(CPG)研究院

 于兰老师

这期大讲堂,来自中国多肽产业集团(CPG)研究院的于兰老师,凭着对食品法律法规多年的研究和见解,为天天好各部门员工讲解了食品生产的相关法规知识。

1普通食品

经过加工制作的食物统称为食品,即普通食品,包括半成品和未加工食品以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品,也不包括烟草或只作药品用的物质。

新的《食品生产许可管理办法》自2015年10月1日起施行

《管理办法》第二条 在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。食品生产许可实行一企一证原则,即同一个食品生产者从事食品生产活动,应当取得一个食品生产许可证SC。

天天好多肽知识大讲堂——第4讲

 

(权威资讯)

2016年1月国家食药监总局发布了新的食品生产许可分类目录

目录中从原来的28类产品增至了32类。增加的品种为:保健食品、特殊医学用途食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂。

2保健食品

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

保健食品适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

天天好多肽知识大讲堂——第4讲

 

《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)于2016年7月1日施行

国内保健食品基本情况

(分两类)

一类:是以调节人体机能为目的的功能类产品,国家局目前公布的保健食品功能名单包含27项。注册制。

另一类:是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂(膳食补充剂)类产品。备案制。

 

目前国家食药监总局受理具有27种功能的食品用来申报保健食品(允许申报新功能):

(1)增强免疫力▲

(2)辅助降脂

(3)辅助降糖

(4)抗氧化

(5)辅助改善记忆力

(6)缓解视疲劳●

(7)促进排铅

(8)清咽功能

(9)辅助降血压

(10)改善睡眠▲

(11)促进泌乳

(12)缓解体力疲劳▲

(13)提高缺氧耐受力▲

(14)对辐射危害有辅助保护功能▲

(15)减肥

(16)改善生长发育

(17)增加骨密度▲

(18)改善营养性贫血

(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲

(20)祛痤疮●

(21)祛黄褐斑●

(22)改善皮肤水分●

(23)改善皮肤油分●

(24)通便功能

(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能

(26)调节肠道菌群

(27)促进消化

(以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。)

保健食品剂型

保健食品可分为11种剂型,分别是:蜜膏、露剂、软胶囊、散剂、鲜汁、硬胶囊、片剂、茶饮、口服液、酒剂、颗粒剂。

保健食品原辅料、包材要求

原料方面,必须是《中国食物大全》、药食同源、只可用于保健食品的中药材和某些特殊原料中提到的原料,(其中,药食同源的原料有101种,可用于保健食品的中药材有114种。)而有多达50余种原料是被禁止作为保健食品原辅料的。

添加剂方面,分为食品添加剂级和药用级。在用量上,国家食药监总局的相关文件都有详细要求和规定。

包装容器方面,由于保健食品具有特殊性,它的包装须有别于普通食品。

综上,随着居民想要改善身体状况的愿望越来越强烈,他们对保健品的需求将持续增加,法律对保健食品的规范也将越来越严苛。
  国家对保健品的要求具体有哪些?普通食品和保健食品到底有哪些区别?国家又出台了哪些法律法规来保护中国居民的食品安全呢?下期内容将为您全面揭晓。

 

天天好多肽知识大讲堂——第4讲(续)

中国多肽产业集团研究院于兰老师在本期大讲堂中,就普通食品和保健食品的区别、国家出台的关于食品安全的法律法规、食品生产企业的资质要求等问题做了详细阐述。

1普通食品和保健食品的区别

普通食品特征

不能宣称任何功能

无需进行产品品种审批

无特定人群(任何人都能食用)

无毒无害

保健食品特征

经过审批和许可

一种特殊的食品

由功效成分或产生功能作用的原料组成

具有特定的保健功能

不以治疗疾病为目的

针对特定的人群设计

天天好多肽知识大讲堂——第4讲

(两类食品的区别示意图)

重点来了

2相关法律法规及标准介绍

目前的法规和标准有

1、《中华人民共和国食品安全法》

2、《中华人民共和国食品卫生法》

3、《产品质量法》

4、《食品安全法实施条例》

5、《中华人民共和国环境保护法》

6、《计量法》

7、《商标法》

8、《进出口商品检验法》

9、国家相关部门下发的规范性文件、标准和要求

规范性文件、标准包括:

《食品生产许可管理办法》

《食品经营许可管理办法》

《食品生产许可审查通则》

《保健食品注册与备案管理办法》

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

相关标准:国家食品安全标准、产品质量标准、检验标准、卫生标准、规范性操作标准等。(国标、行标、部标、地标、企标)

 

标准分类

1、层级分类:可以分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准;

2、对象分类:可以分为基础标准、产品标准、方法标准、安全标准、卫生标准、环境保护标准、服务标准等;

3、属性分类法:可以分为技术标准、管理标准、工作标准。

特别说明

食品安全国家标准(强制性标准GB)

1、食品、食品相关产品中危害人体健康物质的限量规定

2、食品添加剂的品种、使用范围、用量

3、特定人群的主辅食品的营养成分要求

4、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求

5、食品生产经营过程中的卫生要求

6、与食品安全有关的产品质量要求

7、食品检验方法与规程

8、其他需要制定为食品安全标准的内容

企业标准

企业生产的产品没有可适用或符合的国家标准、行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须经当地政府行政主管部门进行备案才为有效。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。

其中,《中华人民共和国食品安全法》第二十条规定,食品安全标准应该包括食品、食品相关产品中危害人体健康物质的限量、食品添加剂的品种、使用范围、用量、特定人群的主辅食品的营养成分要求等内容,各项内容都有对应的国家文件作为执行标准。

合法化生产、销售的资质

普通食品需要:食品生产许可证SC、产品执行标准

保健食品需要:食品生产许可证SC、产品执行标准、批准证书。

哪些企业需要办理生产许可、经营许可天天好多肽知识大讲堂——第4讲

1)从事食品经营的单位和个人,需办理《食品经营许可证》;

2)已取得《食品生产许可证》的企业经营自己生产的产品不需要办理食品经营许可证》,但经营销售其他厂家生产的产品,则需要办理《食品经营许可证》。

TIPS:

OEM销售:代加工、委托加工、贴牌生产。

ODM销售:根据客户需要加工生产。

经销:本公司自有品牌产品,委托给任何经销商进行销售

OEM资质要求

委托方(客户)资质:合法的营业执照、食品经营许可证。

被委托方资质:食品生产许可证、产品执行标准、保健食品批准证书、保健食品委托加工备案。

对于保健食品,必需有产品品牌名,不允许贴牌生产、销售。

 

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